在制藥行業(yè)，物料入庫管理關(guān)乎著藥品生產(chǎn)的質(zhì)量、成本和效率。做好物料入庫管理，對于確保藥品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率具有重要意義。尤其是在2025年，隨著制藥行業(yè)的發(fā)展以及各項(xiàng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的日益嚴(yán)格，更需要制藥廠在物料入庫管理上采取科學(xué)合理的策略。接下來，將詳細(xì)介紹相關(guān)的策略，助力制藥廠做好物料入庫管理。
## 一、建立完善的物料管理系統(tǒng)
### 1.1 全流程統(tǒng)一管理
建立一個涵蓋從原輔材料采購入庫到成品出廠全過程的物料管理系統(tǒng)是非常必要的。這個系統(tǒng)可以將所有物料的流轉(zhuǎn)納入統(tǒng)一管理，從而對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全過程控制。
從銷售預(yù)測開始，企業(yè)遵循“以銷定產(chǎn)”的原則，銷售部門根據(jù)產(chǎn)品的訂貨單與市場預(yù)測數(shù)據(jù)，定期制定以月為基礎(chǔ)的銷售預(yù)測表，內(nèi)容包括預(yù)測周期、成品編號、成品名稱、包裝規(guī)格、數(shù)量等。生產(chǎn)計劃部門依據(jù)銷售預(yù)測表，制定成品生產(chǎn)計劃，即確定某品種一個月需生產(chǎn)的批數(shù)。以批數(shù)為基礎(chǔ)，計算原輔料、包裝材料需求量，制訂原輔材料需求表，該表要包括原輔材料編號、名稱、單位、生產(chǎn)需求量、庫存量、安全庫存量、市場預(yù)測量及需求時間等，同時還要考慮生產(chǎn)與檢驗(yàn)周期。采購部門則按照原輔材料需求表制訂采購計劃表，內(nèi)容包含原輔材料編號、名稱、供貨單位、訂購單號、訂購數(shù)量、包裝規(guī)格、件數(shù)、到貨日期等，并且要考慮運(yùn)輸和報關(guān)時間。
通過這樣一套系統(tǒng)，能夠確保物料的采購、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)緊密相連，實(shí)現(xiàn)物料流向的明晰化和可追溯性。例如，當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時，可以通過系統(tǒng)快速追溯到物料的采購源頭、生產(chǎn)批次等信息。
### 1.2 信息準(zhǔn)確記錄與共享
在物料管理系統(tǒng)中，準(zhǔn)確記錄物料的相關(guān)信息至關(guān)重要。這包括物料的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、批次、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商等。這些信息不僅可以幫助企業(yè)更好地管理物料，還能在質(zhì)量追溯、庫存管理等方面發(fā)揮重要作用。
同時，要實(shí)現(xiàn)信息的共享，確保企業(yè)內(nèi)部各個部門能夠及時獲取所需的物料信息。例如，生產(chǎn)部門可以根據(jù)物料信息合理安排生產(chǎn)計劃，質(zhì)量部門可以根據(jù)物料信息進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和控制，采購部門可以根據(jù)物料信息進(jìn)行采購決策等。通過信息共享，可以提高企業(yè)的協(xié)同工作效率，減少因信息不暢而導(dǎo)致的失誤和延誤。
## 二、規(guī)范物料采購環(huán)節(jié)
### 2.1 嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購
制藥廠必須嚴(yán)格按照制定的原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購。這些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是確保藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，必須嚴(yán)格執(zhí)行。例如，藥品生產(chǎn)企業(yè)的合格證、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及“藥準(zhǔn)字”的生產(chǎn)文號等都是衡量物料質(zhì)量的重要依據(jù)。
對于進(jìn)口原料藥、藥用輔料、中藥材及飲片，應(yīng)遵守《進(jìn)口藥品管理辦法》，要有《進(jìn)口藥品注冊證》及國家授權(quán)的口岸藥檢所出具的“檢驗(yàn)報告書”，必要時還應(yīng)附生產(chǎn)企業(yè)出具的檢驗(yàn)書。如果“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書”為復(fù)印件，必須蓋有供貨單位印章。
### 2.2 供應(yīng)商選擇與管理
質(zhì)量管理部門應(yīng)對供貨單位進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量審計。供貨單位應(yīng)具備生產(chǎn)許可證，其廠房設(shè)施與設(shè)備要能符合物料生產(chǎn)和質(zhì)量要求，生產(chǎn)過程與質(zhì)量保證體系要完善，產(chǎn)品包裝要符合要求，質(zhì)量穩(wěn)定，信譽(yù)良好。經(jīng)質(zhì)管部門審計合格后，建立供貨單位檔案并由專人管理。
一旦選定供貨單位，應(yīng)盡可能減少變更。如果需要變更，須經(jīng)質(zhì)量管理部門審計批準(zhǔn)。此外，還可以對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行定期的評估和審計，如西安楊森規(guī)定每年對包裝材料的供應(yīng)廠商進(jìn)行定期審計，審計項(xiàng)目包括環(huán)境、衛(wèi)生、管理體系、質(zhì)量保證和負(fù)責(zé)體系、報告制度、包裝倉貯條件、批號管理、檢驗(yàn)手段等，經(jīng)審計合格方能繼續(xù)保持供應(yīng)關(guān)系。
### 2.3 保持中藥材產(chǎn)地穩(wěn)定
對于中藥材，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對穩(wěn)定。穩(wěn)定的產(chǎn)地可以保證中藥材的質(zhì)量和藥效相對穩(wěn)定，有利于藥品質(zhì)量的控制。
## 三、優(yōu)化物料入庫操作流程
### 3.1 物料預(yù)接收
物料進(jìn)廠后，倉管員要指定其卸貨于外包裝清潔場所，并填寫《物料來貨登記表》。倉庫收貨員需同時檢查物料與送貨憑單是否一致，生產(chǎn)廠家是否為質(zhì)管部門所列的“物料供戶名單”中的單位，并清點(diǎn)來料件數(shù)是否相同。
包裝物要在清潔場所清潔外包裝，用毛掃或吸塵器清去外包裝灰塵，之后物料移入收料區(qū)。還要檢查外包裝是否封口嚴(yán)密、無破損、無受潮、無水漬、無霉變、無蟲蛀、無鼠咬；外包裝上有無標(biāo)明內(nèi)容物的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠及產(chǎn)品合格證，再目檢外觀、尺寸、式樣是否符合廠訂規(guī)格要求，有否污損。凡不符合要求的，應(yīng)予拒收。
### 3.2 待驗(yàn)與請驗(yàn)
初步確認(rèn)來料無問題后，將物料移至待驗(yàn)區(qū)，掛上待驗(yàn)牌。隨即填寫請驗(yàn)單，交檢驗(yàn)室。檢驗(yàn)室按《原輔料取樣辦法》和《包裝材料取樣辦法》進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣后應(yīng)貼上取樣證，并由檢驗(yàn)室填寫《取樣記錄》。
### 3.3 檢驗(yàn)結(jié)果處理
根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，合格的物料按入庫程序處理，即正式入庫。倉管員填寫《物料總帳》等相關(guān)記錄。若不合格，要立即通知供應(yīng)部門退貨，并將不合格品移至不合格區(qū)，掛上不合格牌。倉管員將檢驗(yàn)報告單歸檔保存，以備日后查驗(yàn)。
### 3.4 入庫編號與標(biāo)識
物料入庫要進(jìn)行編號，如入庫編號為物料代碼 + 年份 + 月份 + 次序號。同時，要填寫“貨位卡”，置于物料左側(cè)；填寫“物料信息卡”，貼于物料包裝外；建立“物料臺賬”，填寫“物料總賬”。還要分品種、規(guī)格、編號將物料置于不同庫區(qū)，用黃色隔離帶隔離，在外包裝上貼上黃色“待驗(yàn)”標(biāo)志。
## 四、強(qiáng)化倉庫管理
### 4.1 存放方式與條件
根據(jù)貨物類型，采用不同的存放方式。對易揮發(fā)性的物品采取冷藏、密封存放等方式；對于易受潮、易變質(zhì)等物品，應(yīng)盡快入庫并進(jìn)行分類存放。對于不同等級的原材料實(shí)行不同的存放標(biāo)準(zhǔn)，如對于易燃易爆等兇險品，應(yīng)使用專門的倉庫進(jìn)行存放。
### 4.2 “先進(jìn)先出”原則
實(shí)行“先進(jìn)先出”的原則，對于即將過期的物品，應(yīng)優(yōu)先使用。這樣可以減少物料的過期損耗，降低企業(yè)成本。
### 4.3 倉庫環(huán)境維護(hù)
倉庫應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行消毒、通風(fēng)，以保證倉庫環(huán)境符合物料的儲存要求。良好的倉庫環(huán)境可以延長物料的保質(zhì)期，保證物料的質(zhì)量。
### 4.4 庫存盤點(diǎn)與核對
定期進(jìn)行物資盤點(diǎn)，物資管理部門提前通知相關(guān)部門和倉庫操作員，確保盤點(diǎn)流程順利進(jìn)行。倉庫操作員每次操作后要立即核對物資，確保庫存與實(shí)物相符，并記錄核對結(jié)果。通過盤點(diǎn)和核對，可以及時發(fā)現(xiàn)物料的短缺、損壞等問題，以便采取相應(yīng)的措施。
## 五、物料調(diào)配與使用規(guī)范
### 5.1 物料調(diào)配
根據(jù)生產(chǎn)計劃，及時統(tǒng)計、采購生產(chǎn)所需的物品。對于即將用完的物品應(yīng)及時上報，進(jìn)行采購儲備；對于庫存過多的物品應(yīng)及時報廢、處理，以優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，降低庫存成本。
### 5.2 物料使用規(guī)范
各種物料的混配比例應(yīng)當(dāng)明確，并嚴(yán)格按照比例使用，切勿憑經(jīng)驗(yàn)、隨意調(diào)整配比比例。備料前，需對工具、設(shè)備進(jìn)行檢查，并清洗、消毒；嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行備料和稱量，計量誤差應(yīng)控制在正負(fù)1.5%以內(nèi)；各種物料的稱量、計算應(yīng)在兩個人以上同時進(jìn)行，以確保操作的準(zhǔn)確性。
試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等物品應(yīng)當(dāng)盡快用完，避免在使用過程中遺失、浪費(fèi)。生產(chǎn)中遇到異常情況應(yīng)當(dāng)立即停機(jī)調(diào)查，并及時報告上級領(lǐng)導(dǎo)。對于異常情況處理不當(dāng)可能導(dǎo)致質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行記錄并進(jìn)行整改。
## 六、加強(qiáng)人員培訓(xùn)與管理
### 6.1 專業(yè)技能培訓(xùn)
對涉及物料入庫管理的相關(guān)人員，如倉庫管理員、收貨員、檢驗(yàn)員等進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括物料的性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、入庫操作流程、檢驗(yàn)方法等。通過培訓(xùn)，提高人員的專業(yè)素質(zhì)和操作技能，確保物料入庫管理工作的順利進(jìn)行。
### 6.2 責(zé)任意識培養(yǎng)
明確各崗位人員的職責(zé)，培養(yǎng)他們的責(zé)任意識。例如，倉庫管理員對物料入庫程序的實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)人對程序的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。通過明確責(zé)任，提高人員的工作積極性和責(zé)任心，減少工作失誤。
### 6.3 績效考核
建立績效考核制度，對人員的工作表現(xiàn)進(jìn)行考核?？己酥笜?biāo)可以包括工作效率、工作質(zhì)量、遵守規(guī)章制度等方面。通過績效考核，激勵人員不斷提高工作水平，為企業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
## 七、結(jié)語
2025年制藥廠的物料入庫管理是一個系統(tǒng)工程，需要從建立完善的物料管理系統(tǒng)、規(guī)范采購環(huán)節(jié)、優(yōu)化入庫流程、強(qiáng)化倉庫管理、規(guī)范物料調(diào)配與使用以及加強(qiáng)人員培訓(xùn)與管理等多個方面入手。通過采取這些科學(xué)合理的策略，可以確保物料的質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，增強(qiáng)企業(yè)的競爭力。
制藥廠還應(yīng)關(guān)注行業(yè)的發(fā)展動態(tài)和法規(guī)政策的變化，不斷調(diào)整和完善物料入庫管理策略，以適應(yīng)新的形勢和要求。只有這樣，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，為人們的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。希望制藥廠能夠重視物料入庫管理工作，積極采取有效的措施，提升管理水平，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
轉(zhuǎn)載：http://www.isoear.com/zixun_detail/372940.html